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藥品生產前必須要經過rc-6溶出度測試儀的檢測

更新時間:2024-12-23      點擊次數:4999
   rc-6溶出度測試儀是測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查, 從而提高了藥品質量控制方法的科學性, 保證了藥品的臨床療效。
  rc-6溶出度測試儀 是我們應用了先進技術和操作實踐過后總結出的一款實用新型藥物溶出的儀器,這是一項值得稱贊的研究成果,是國家科技先進的一個象征,rc-6溶出度測試儀 現(xiàn)在也已經廣泛的應用在了藥檢廠、制藥廠或者是一些高等院校的制藥研究單位,所以其實它與我們已經不是很陌生的存在了。那么智能溶出度檢測儀的特點有哪些呢?
  rc-6溶出度測試儀 的人機界面是十分友好的,操作起來簡單便捷,操作前可以預先設計參數,操作后也會自動儲存數據,在下一次開機的時候不需要進行重復設置。十分人性化,并且它采用的轉速方式穩(wěn)定且準確,運行平穩(wěn)能耗低。
  rc-6溶出度測試儀具有以下使用的意義,藥物要發(fā)揮作用必須到達作用部位, 藥物能否到達作用部位以及到達的速度和程度, 又受到許多因素的影響。以片劑為例, 服藥后, 藥物首先必須經過崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收產生療效。所以, 各國藥典對一些片劑均進行崩解時限檢查, 它對藥物療效起到了一定的保證作用。但是另有許多實驗又提出了新的問題, 例如G L evy 和Hayes在做阿司匹林實驗時, 發(fā)現(xiàn)體外崩解時間不能說明體內的有效性。崩解時限檢查只能控制藥物溶出初階段, 而后面繼續(xù)分散和溶解過程都是崩解時限控制不了的, 因此提出藥物的溶出速度和程度與體內吸收情況的關系才更加密切。
  影響rc-6溶出度測試儀檢測的三大因素
  1.介質除氣程度、液體溫度、儀器震動情況、攪拌速度、取樣點位置、過濾的快慢、藥物在杯中或轉籃中的位置等。
  2.制劑方面的因素, 如劑型、處方、輔料、工藝、藥物相互作用、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細度及總面積大小等。
  3.藥物本身的因素, 如溶解度、藥物的表面積、藥物的結構與晶型。
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